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2017年国家药监局发布了《医疗器械注册单元划分指导原则》，该导则包含了有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断试剂注册单元划分的指导原则。
2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享
针对肤色改善、肤质改善、面部年轻化及减脂塑形四大需求的医美能量源设备对比分析。
2023/05/25 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了辐射干扰的传输通道、传导干扰的传输通道、EMI干扰源相关的抑制方案及开关电源EMI抑制的9大措施。
2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享
无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。
2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享
【问】研究资料中无源医疗器械的性能指标如何确定？
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了无源植入性医疗器械稳定性研究要求。
2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享
本文列举了无源植介入类医疗器械审评常见问题以及日常工作中遇到的问题。
2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路。
2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享
【问】第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？
2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享
