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近日，国家药品监督管理局批准发布了《驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法（BJY 202011）》。
2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享
对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
目前，CDRH公布了部分专题研究项目，涉及无源医疗器械领域的专题项目包括以下几个方面。
2021/05/29 更新 分类：科研开发 分享
为帮助注册人更好的对无源医疗器械产品原材料变更后进行评价工作，本文整理了相关要点，供大家参考。
2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享
无源医疗器械原材料变更后实验室研究、动物实验及临床评价、风险评价及控制
2021/06/02 更新 分类：法规标准 分享
无源植入性医疗器械货架有效期新旧对比表
2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》，全文见本文。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
电子设备最主要的电磁骚扰源是外拖电缆上的共模电压
2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了无源植入医疗器械货架有效期验证步骤。
2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享
第二类无源医疗器械典型型号选择
2022/05/18 更新 分类：监管召回 分享
