本文以气腹机为例，介绍其风险管理活动中危险（源）分析攻略。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源与无源医疗器械的区别。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了半导体带隙稳压源设计原理。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源、无源医疗器械有效期评估。

2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享

本文对动物源性医疗器械病毒清除相关问题进行了答疑。

2025/05/29 更新 分类：科研开发 分享

陕西美力源乳业有限公司生产的一个批次的美力源金装经典婴儿配方羊乳粉菌落总数超标。美力源乳业方面称，将对该批次婴儿配方羊乳粉进行召回。

2016/05/23 更新 分类：监管召回 分享

关于对动物源性医疗器械免疫原性的研究、评价与控制是建立在对产品免疫原性风险分析的基础上进行的，是动物源性医疗器械风险管理的一个组成部分。

2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享

无源医疗器械的生物相容性、质量管理体系、产品技术要求等都是注册审评的重点，为了方便无源医疗器械的注册上市，本文整理了相关的注意事项及常见问题解析，供大家参考。

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享

引言：无论是有源，还是无源医疗器械，典型型号选择是一个需要提前筹划的事项。本文为大家介绍有关无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理，国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》，内容见本文。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享