微生物对食品的污染途径是多方面的，主要通过水、空气、人和动物、用具及杂物等。

2015/11/16 更新 分类：生产品管 分享

本文对软件质量保证、软件质量保证工作及其从业人员要求、职责等相关内容进行了介绍。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

本文将目前欧美等国家与 PAT 概念、方法、应用和监管相关的主要标准和指导原则加以总结和分析，以帮助国内制药领域更好地理解和应用这项技术。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对无菌包装的封口过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对无菌包装封口过程控制水平的监督检查工作。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

工信部、财政部近日颁布的《重点行业挥发性有机物削减行动计划》指出，到2018年，工业行业VOCs(挥发性有机物)排放量比2015年削减330万吨以上；提出坚持源头削减、过程控制为重点，

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

“质量是生产出来的，而不是检验出来的”，这句话虽然强调的是产品质量需要进行过程控制，采用预防性的思想进行质量管理，然而我们仍不可忽略产品检验的重要性

2018/07/24 更新 分类：生产品管 分享

本文从试验设计和过程控制的角度，分析了吸入制剂非临床评价的难点与重点，并基于国内外发布的相关指南和建议，探讨了吸入制剂非临床评价的基本原则与要求。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文以电阻丝发热为加热原理的电热器具为例，试从设计输出、供方的选择、采购、进货检验、过程控制、出厂检验等环节，对电热器具输入功率项目在生产过程中的监视和测量进行探讨。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

雾化测试是衡量汽车内饰材料和产品质量控制的一个重要手段，为了探究汽车内饰材料中增强材料对雾化测试结果的影响因素，本文通过过程控制和测试条件的改变得出影响增强聚丙烯雾化测试结果差异的因素。

2021/05/21 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，有关EO灭菌缺陷项通常包括如下几个方面：包括灭菌确认、仓储管理、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理、销售管理、采购管理、留样管理。

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享