近日，百多力（Biotronik）宣布推出完整的传导系统起搏 (CSP) 解决方案，其中包括世界上第一个经批准的 CSP 系统以及全面的培训和专家支持。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

Ancora Heart 宣布其产品AccuCinch获得FDA授予“突破性设备”称号。AccuCinch作为第一且唯一一种完全经导管治疗左心室扩大的器械，其是一种完全不同的创新型的疗法，旨在改善心脏的结构和功能，并帮助缓解尽管当前指南仍然有症状的心衰患者定向医疗。

2022/07/14 更新 分类：热点事件 分享

介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位，其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期，也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病（PAD）的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市，目前公司已向美国食品药品管理局（FDA）提交了新的510（k）申请。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

S-CATH™ M房颤导管消融产品获FDA批准，S-CATH™ M是唯一市售的多传感器温度探头，可提供高密度的、边缘到边缘的食道覆盖，并且在心脏三维标测系统上可见。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，Transit Scientific 宣布FDA批准其XO Cross® Support Catheter Platform用于冠状动脉。该平台用于在进入外周血管或冠状动脉系统期间引导和支撑导丝，允许更换导丝，并提供用于输送盐溶液或诊断造影剂的导管。

2022/04/15 更新 分类：热点事件 分享

美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入组，SPHERE Per-AF研IDE关键试验，旨在评估其产品Sphere-9消融导管和Affera标测系统的安全性和有效性。

2022/12/06 更新 分类：热点事件 分享

Bright Uro宣布其革命性的无导管尿动力学技术---Glean获FDA批准上市。Glean实现了无线、无导管的动态尿动力学监测，旨在为LUTD及其他泌尿系统疾病患者的临床决策提供支持。

2025/04/03 更新 分类：科研开发 分享

Magstim 近日宣布，其带有 StimGuide Pro 的 Horizon 3.0 经颅磁刺激 （TMS） 系统已获得 FDA 批准。最新的平台建立在以前的H 3.0系统的基础上，用于治疗抑郁症或强迫症患者。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

近期，上海导向医疗系统有限公司（以下简称“导向®医疗”）自主创新研发的红袖刀®冷冻治疗设备和一次性冷冻消融针先后获得国家药监局监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/03/07 更新 分类：科研开发 分享