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  • 美国屈光手术用激光治疗设备监管经验概述与分析

    随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上,屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。

    2022/03/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产质子治疗设备实现“零的突破”

    日前,国家药监局批准上海艾普强粒子设备有限公司(以下简称艾普强公司)生产的质子治疗系统创新产品的注册申请。这是我国首台获批上市的国产质子治疗系统,标志着我国高端医疗器械国产化迈出新步伐。

    2022/11/10 更新 分类:热点事件 分享

  • 新生儿蓝光治疗仪研发实验要求与主要风险

    新生儿蓝光治疗针对未结合胆红素增高为主的新生儿高胆红素血症,利用主要波段为蓝光的可见光对新生儿体表进行照射。带有新生儿蓝光治疗功能的婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台等产品也可以参考本文。

    2023/01/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 慧康E300冲击波治疗仪获批上市,低能量冲击波治疗ED成趋势

    近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪(E300型) ”创新产品注册申请。

    2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款前列腺增生复合陡脉冲治疗设备获批

    近日,诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证,这是全球首款将IRE(不可逆电穿孔)技术用于前列腺增生治疗的产品。

    2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款!前列腺增生复合陡脉冲治疗设备获批

    近日,诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证,这是全球首款将IRE(不可逆电穿孔)技术用于前列腺增生治疗的产品。

    2023/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】全球首创国产经支气管冷冻治疗系统获批上市

    导向®医疗的一次性冷冻消融针(经支气管)及冷冻治疗设备获国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个获批用于周围型肺部肿瘤的经支气管冷冻消融治疗产品,填补了国际空白。

    2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 【行业观察】基因检测行业存在4大风险和6大投资机会

    各类投资公司及产业资本都在纷纷布局目前精准医疗热门领域的初创公司,如液体活检、基因编辑、基因大数据、以及免疫细胞治疗等。精准医疗到底有何意义?基因技术在临床上具体有哪些革新作用?在一级市场上,有哪些值得关注的一些投资机会?目前基因检测行业存在哪些风险?

    2016/06/21 更新 分类:行业研究 分享

  • 生物医药科技创新前沿、我国发展态势和新阶段的若干思考

    生命科学领域发展迅猛。近年来,个性化药物和精准医学、生物大数据和人工智能、基因编辑技术、癌症免疫疗法、CAR-T 细胞治疗技术、蛋白激酶靶标等以及新药研究的新策略与新技术等研究热点不断涌现,为新药研发带来了新机遇和新挑战。国内外生物医药领域始终保持稳健持续的增长,我国的医药市场发展空间巨大。

    2021/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 镁植入物可控释放氢气诱导p53介导的肿瘤细胞凋亡

    目前,氢气被证明具有肿瘤抑制的效果,但是存在治疗效率低或体内生物安全性等问题。本研究使用镁基生物材料在肿瘤环境中的降解,设计了一种可控的局部氢气释放方法,具有高效的肿瘤抑制效果和良好的生物相容性,进一步依据mRNA转录组测序结果揭示氢分子诱导肿瘤凋亡的具体作用机制。

    2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享