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主要适用于:生物医学应用与研究、磁粉成像(MPI)技术、(磁性)纳米粒子研究
2019/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了纳米晶体药物制备方法和纳米晶制剂的制备工艺研究
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了纳米抗体,免疫羊驼筛选单域抗体,构建噬菌体文库,抗体筛选鉴定及纳米抗体表达纯化。
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
本文对纳米药物临床转化障碍进行分析,以期为纳米药物的开发者提供参考。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
复杂注射剂具有技术壁垒高、临床优势明显、市场表现良好、可以延长产品生命周期等特点,一直备受关注。本文就复杂注射剂的特点、在美欧日的注册分类、美欧日对复杂注射剂非临床和临床研究的要求及批准案例进行了介绍。
2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享
国内注射剂仿制药产品种类多,同品种申报厂家多,竞争激烈,尤其近几年随着审评效率的提高,注射剂产品申报更是呈现白热化状态;本文旨在梳理注射剂仿制药的大致研发流程,不涉及临床相关内容,供参考借鉴。
2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享
过阐述注射剂灭菌或无菌工艺的评估及研究,为制药企业化学药品注射剂无菌保障控制策略及无菌风险管控的不断完善提供参考,以更好地提高注射剂的无菌保障。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们尝试去评价药物纳米化后对提高水溶性较差药物溶出度的影响,根据文献评论,通过将药物粒径减小到纳米尺寸,增加药物总有效表面积,从而提高溶出度。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文将高压微射流法与其他纳米制备方法进行比较,概述了高压微射流装备的结构与工作原理及其在药物研究中的应用,重点介绍了在纳米混悬剂和纳米乳制备中的应用。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
2018年07月19日 药监局修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书,本次修订根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享