FDA发布禁令，自2017年1月18日起正式全面禁止有粉手套，也就是说这类手套在美国可能无论如何无法获得FDA的批文进行上市销售。到底是什么原因导致的禁止？以及背后有什么故事，我们一起来说道说道。

2021/07/22 更新 分类：法规标准 分享

该文通过分析口服固体制剂研发中粉体学方面的常见问题，并结合审评中接触到的实际案例，从审评角度提出了口服固体制剂开发中粉体学指标的控制建议，以期为口服固体制剂的制剂研究和注册申报提供一定的参考。

2023/11/04 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月9日，一品红参股公司杭州畅溪制药有限公司宣布，其自主研发的改良型新药CXG87吸入粉雾剂已成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的许可，进入III期临床研究阶段。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

色谱进样针虽小但却不可或缺，进样针是连接样品和分析仪器的渠道，有了进样针，样品才能进入色谱柱，经检测器，进行连续谱图分析，所以，进样针的维护和清洗是分析人员日常需要关注的重点，否则不仅会影响工作效率，还会对仪器产生伤害，本文主要介绍关于进样针的小知识。

2020/09/12 更新 分类：实验管理 分享

辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

2019/08/30 更新 分类：科研开发 分享

滚动轴承是重要的基础零部件，工业中应用广泛。滚针轴承是滚动轴承的主要类型之一，其特点是截面径向尺寸小、轴承刚性好、具有较高的径向负荷承载能力，因而特别适于在径向安装部位空间受到限制以及承载能力大的场合选用，因此，广泛应用于汽车及工程机械的变速传动系统、转向系统、摩托车发动机连杆等处。

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在帮助和指导申请人对一次性使用注射笔配套用针（以下简称注射笔配套用针）产品的注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本文对影响汽车线束端子退针的因素进行了深入的分析，从设计选型，线束制造，过程防护，装配手法等方面预防及管控进行了具体的研究，既为线束的设计选型提供了指导，又为线束制造过程管控提供了具体的意见，对于故障模式的分析有提供了具体的方法。

2021/07/19 更新 分类：科研开发 分享

中医和中草药在疾病治疗方面具有重要的研究价值。本研究结合传统中药腐婢（Premna microphylla）和积雪草（Centella asiatica）提出了一种纯中药微针补片。该补片具有抗菌，抑制炎症，促进胶原蛋白沉积和新血管生成的作用，在创面修复方面具有重要的应用价值，并有望推动中医和中草药在现代医学中的发展。

2021/10/29 更新 分类：科研开发 分享

本研究创新设计了带有尖端螺纹结构的针灸针。它能够有力地突破物理障碍，实现病灶的微创和病灶定位。并通过聚合物界面相互作用实现了螺纹负载水凝胶，利用水凝胶的螺纹槽结构和干湿转化，成功地将载药凝胶输送到病灶内并持续释放药物。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享