近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备认定。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

Blue Arbor Technologies宣布其恢复神经肌肉接口系统---RESTORE获得FDA授予“突破性设备”称号。

2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月29日，全球医疗技术领导者美敦力 (Medtronic) 宣布，该公司的 Infuse™ 骨移植产品已获得美国 FDA 突破性设备称号。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，新型生物电医药公司 Pulse Biosciences（纳斯达克股票代码：PLSE）宣布 FDA 为其纳秒脉冲场消融系统授予突破性设备称号。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

Restore Medical宣布其经导管肺动脉结扎（PAB）治疗心衰技术---ContraBand获FDA授予“突破性设备”称号。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

2024年8月26日，创新医疗技术公司 Obvius Robotics 宣布，美国 FDA 已经授予其用于中心静脉导管（CVC）的 CERTA 手持式血管介入平台“突破性设备”的称号。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink宣布：其实验性大脑植入芯片 Blindsight，正式获得 FDA的突破性设备认定 。

2024/09/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司 Neuralink 宣布，其实验性大脑植入设备“盲视”（Blindsight）已获得美国 FDA 的“突破性设备”认定。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月28日，Beckman Coulter Diagnostics 宣布其 p-Tau217 / Aβ42 血浆比值血液检测已获得 FDA 突破性设备认定。

2025/02/03 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月29日，OrthoPreserve公司宣布，其Defender半月板替代植入物获得了美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备认定.

2025/02/06 更新 分类：科研开发 分享