BioCardia的产品CardiAMP获得FDA “突破性设备”称号，成为第一个获此殊荣的心脏细胞治疗产品。

2022/04/10 更新 分类：热点事件 分享

因此Medality Medical开发一款新型的脂肪细胞去除器械---HYDRASOLVE T2D，其已经获得FDA授予“突破性设备”称号。

2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月17日，全球领先的医疗技术制造商和营销商Merit Medical Systems（NASDAQ：MMSI ，下文称Merit）宣布，FDA已授予SCOUT MD手术指导系统突破性设备认定称号。

2023/02/19 更新 分类：热点事件 分享

近日，两款脑机接口（BCI）医疗设备获美国FDA授予突破性医疗器械认定。

2023/05/19 更新 分类：热点事件 分享

2023年截至到目前为止，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予32项“突破性设备认定”。

2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享

2023上半年里，共有 32 个产品获得 FDA 的突破性设备认证（Breakthrough Devices Program），其中有 5 个是国产厂商所推出的医疗器械产品。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

Francis Medical宣布其产品Vanquish获的FDA授予“突破性设备”称号。Vanquish可以用于治疗前列腺癌、肾癌和膀胱癌等癌症。

2023/08/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备（Breakthrough Device）”认定，成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月9日，骨科医疗器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布，其 LIFT 植入技术已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备认定。

2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享

专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布，其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享