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一款新型的脂肪细胞去除器械,FDA授予“突破性设备”

嘉峪检测网        2022-12-26 09:50

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有。长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
 
随着生活水平不断提高,糖尿病患病人数在也在持续增长,据估计, 2017年全球患病人数约为4.25亿,预计到2045年将达到6.29亿。我国是全球糖尿病人数最多的国家,2017年糖尿病人数为1.14亿,预计到2045年将达到 1.5亿左右。
 
目前治疗糖尿病主要方式就是通过注射胰岛素来控制体内血糖浓度,使人体血糖维持在一个合适范围。
 
胰岛素既可以治疗糖尿病,也可以危害患者身体健康。例如低血糖、皮下脂肪萎缩或增生、体重快速增加、增加患者患肿瘤风险等等。
 
胰岛素如此之多的并发症,以及对于糖尿病无可奈何,成为医生和科学家心头之痛。尽管“心”很痛,但他们没有放弃治愈糖尿病研究。
 
好在随着医疗科技不断发展,出现越来越多的治疗糖尿病新技术。这些新技术的出现给糖尿病患者带来新的希望,通过新技术治疗糖尿病有可能被逆转。
 
Medality Medical通过对肥胖患者去除脂肪研究中发现,通过除去肠系膜脂肪细胞有可能逆转2型糖尿病。Medality Medical认为内脏脂肪沉积主要见于肠系膜。甚至有人认为肠系膜应该被视为一个新的人体器官。肠系膜中的脂肪沉积也称为肠系膜脂肪,已被证明在诸如2型糖尿病、代谢综合征和心血管疾病等疾病中起着重要作用。
 
因此Medality Medical开发一款新型的脂肪细胞去除器械---HYDRASOLVE T2D,其已经获得FDA授予“突破性设备”称号。
 
 
HYDRASOLVE T2D
 
HydraSolve T2D 使用Medality Medical独特、专有和专利的靶向细胞分离和提取技术 (TC-SET) 运行,该技术由 Medality Medical 的创始人兼首席科学官 Mark S. Andrew 医学博士发明和开发。
 
 
在手术过程中,一个铅笔状薄的HydraSolve T2D 手持式手术器械将温热、低压和脉冲盐水注入患者的肠系膜,并有选择地分离和提取肠系膜内脏脂肪细胞;同时不伤害非脂肪细胞。肠系膜内脏脂肪细胞瞬间暴露于手持式手术装置开口内的通电盐水流中,并被细分为小簇,这些小簇立即从腹部取出并进入收集罐中。手持式手术器械是钝的和圆形的,以避免切割任何组织,并且温热的(非热的)盐水流不会对周围组织产生热损伤。它只需要“足够的能量”来分离肠系膜内脏脂肪细胞,并能快速提取。
 
 

 

 
HYDRASOLVE T2D临床研究
 
Medality Medical在一项前瞻性研究中通过HYDRASOLVE T2D为12名超重/2型糖尿病患者进行治疗。
HYDRASOLVE T2D选择性地从患者的肠系膜中去除腹腔内脂肪,同时评估这12名患者的血糖控制、胰岛素敏感性和体重的变化在术后12个月期间,将定期监测患者血糖控制、体重、脂肪沉积变化和整体代谢健康的改善情况。将始终进行不良事件的安全评估和监测。
 
临床还在进行中,其中前7名患者的结果清楚地表明了血糖控制的安全性和非常有前景的趋势。期待后续完整临床数据公布。
 
Medality Medical
 
Medality Medical是一家私人资助(包括 NIH 拨款)的创新医疗器械公司,其专注于逆转 2 型糖尿病和相关肥胖症。
 

 
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来源:MedTF