刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《手术动力设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于可闭合不超过5mm血管的超声软组织手术设备产品、超声与其他能量共同输出的产品。

2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高频手术设备注册审查指导原则 （2023年修订版）（征求意见稿）》.

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品注册申请。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了舒捷医疗科技（苏州）有限公司研发的电池供电骨组织手术设备注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享

微波消融设备是指在影像等辅助设备引导下，通过微波消融针经皮穿刺对体内病变组织传输频率大于300MHz但不超过30GHz的电磁波进行消融治疗的微波主机和附件。

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

血管腔内介入手术机器人的研究经历了从使用专用血管腔内器具到商品化通用血管腔内器具的发展过程。只有可以应用更多商品化血管腔内器具，才能完成更多的手术程序，才能适用更多种类的血管腔内介入手术。未来的血管腔内介入手术机器人将具有一定的力反馈和视觉反馈功能，并具备半自动和导航功能。

2021/03/14 更新 分类：科研开发 分享

随着汽车产业的发展，车载显示配置已经越来越丰富，导航显示屏、液晶仪表盘、车内氛围灯等各种高端显示配置已逐步开始普及。然而，车载显示除了考虑美观、豪华感之外，还需充分考虑对行车安全的影响，因此必须对车载显示设备的亮度、颜色和电磁兼容性等性能进行检测认证。

2017/08/28 更新 分类：实验管理 分享

随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上，屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。

2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享