2024年4月17日，爱康膝关节手术机器人系统（膝关节手术导航定位系统）获国家药品监督管理局（NMPA）上市批准（医疗器械注册证编号：国械注准20243010705）。

2024/04/21 更新 分类：科研开发 分享

“高频手术设备是目前国内医院广泛应用的一类手术器械，临床采用高频手术设备可大幅缩短手术时间，减少患者失血量及输血量，减轻患者痛苦，降低并发症风险及手术费用，也因此广受医院推崇。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

可降解的血管支架、为骨科手术导航定位的手术机器人、帮助老年人改善尿失禁的植入系统这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械，都是《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发

2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享

法国机器人脊柱外科技术公司 eCential Robotics 宣布，其 3D 成像、导航和机器人引导系统已获得 FDA 批准。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

强生（DePuy Synthes）宣布推出与eCential robotics合作开发的专有两用机器人和独立导航平台。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

eCential Robotic宣布其2D/3D成像、导航机器人---Surgivisio获FDA批准上市，目前Surgivisio只适用于脊柱手术，未来将扩展至颅脑、创伤学、骨科、运动医学。

2022/09/04 更新 分类：热点事件 分享

Yomi是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的牙科手术导航机器人，并在牙科植入手术的计划（术前）和手术（术中）阶段提供帮助。

2022/01/09 更新 分类：科研开发 分享

有源手术设备包含多种手术器械，为针对不同科室需求提供不同种类及数量的手术器械，是否可将手术器械以“选配件”的形式申报注册？

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《超声软组织手术设备注册审查指导原则》（2023年修订版）

2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享

2014年第三季度，共抽查了上海、浙江、广东等3个省、直辖市80家企业生产的80批次汽车GPS导航产品。 本次抽查依据GB 9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》、GB/T 19392-

2014/10/29 更新 分类：监管召回 分享