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高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于由电源驱动动力装置,动力装置为工具头(如刨削刀头、磨头、钻头等)提供所需机械动力,在内窥镜手术中对组织进行绞碎或切除的手术动力设备。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,深圳市罗伯医疗科技有限公司研发的“消化道内窥镜手术器械控制设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下消化道内窥镜手术器械控制设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/03/20 更新 分类:科研开发 分享
全球领先的医疗技术公司BD推出了一款易于使用的新型先进超声设备,该设备带有专用探头,旨在为临床医生提供最佳的静脉注射穿刺点。
2023/04/12 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南菁益医疗科技有限公司生产的创新产品“等离子手术设备”的注册。
2020/05/11 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布了《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
高频超声集成手术设备,如果既可以单独输出高频或超声能量,又可以同时输出高频和超声能量,进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式?
2022/05/06 更新 分类:法规标准 分享
赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市申请。
2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《超声软组织手术设备注册审查指导原则(修订版)(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享