近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）研发生产的 Kiretem Ultra 眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）成功获得欧盟CE认证。

2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州微创阿格斯医疗科技有限公司研发的光学干涉断层成像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，专注于人工智能的以色列眼科医疗设备公司 AI Optics 宣布，其Sentinel Camera手持式视网膜成像系统已获得美国 FDA 510(k)许可。

2025/03/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏富翰医疗产业发展有限公司研发的眼科广域成像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的微循环显微数字成像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享

根据FDA 510(k) 数据库显示，Vivolight Medical（微光医疗，下文简称“Vivolight”）的多模态心血管OCT（光学相干断层成像）系统及配套导管获批.

2025/04/22 更新 分类：科研开发 分享

2023年4月6日,波恩大学医院（英文缩写UKB，以下简称UKB）的新生儿科团队开展了世界首例接受体外膜肺氧合（ECMO）治疗的儿童使用移动磁共振成像（MRI）检查的研究。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

刚刚！国家药监局发布了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则》

2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享

美国时间2024年3月20日，富士胶片旗下的富士医疗美洲公司宣布，FDA批准了其用于内窥镜成像的CAD EYE® AI检测系统的510(k) 许可。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，实现精准医疗的人工智能（AI）成像解决方案的先驱Brainomix自豪地宣布其最新产品Brainomix 360 e-Lung获得FDA批准。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享