刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了苏州贝齿特医疗科技有限公司研发的定制式牙科种植用导板注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对比断裂端子、螺母与未断裂端子螺纹的形貌观察（SEM）、成分分析、工业CT分析,表明端子断裂的直接原因是受到螺母螺纹的挤压，造成应力集中导致开裂；根本原因是断裂端子螺纹牙顶未进行处理，导致牙底到牙顶距离偏大，螺母对端子公头螺纹造成挤压。

2021/11/17 更新 分类：检测案例 分享

本文适用于充填和修复牙体各种缺损的牙科树脂类充填材料。

2020/11/25 更新 分类：科研开发 分享

食药监总局近期组织对合成树脂牙、高频电刀等5个品种150批（台）医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现18批产品不符合标准规定。

2017/08/09 更新 分类：监管召回 分享

牙科或者口腔科临床使用车针，主要用来切削牙体组织，以达到去除病变组织，或者治疗钻孔或制备牙体。本文对车针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

2021/08/25 更新 分类：科研开发 分享

拔牙、镶牙、补牙、种牙、洗牙......各种口腔诊疗项目我们都耳熟能详，然而在这些口腔诊疗项目中扮演着重要角色的口腔器械们都有哪些？对它们的消毒灭菌和管理应如何做到符合国家标准？下面我们来共同探讨学习。

2022/12/10 更新 分类：科研开发 分享