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本文主要总结了Nobel Biocare AB诺贝尔生物公司的种植体配套用基台及螺钉在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
牙科种植体是用外科手术植入颌骨内,用以支持义齿修复的医疗器械。
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
舍成医疗研发的“朗月”口腔种植手术机器人获批上市
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面?
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体(系统)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文通过对比断裂端子、螺母与未断裂端子螺纹的形貌观察(SEM)、成分分析、工业CT分析,表明端子断裂的直接原因是受到螺母螺纹的挤压,造成应力集中导致开裂;根本原因是断裂端子螺纹牙顶未进行处理,导致牙底到牙顶距离偏大,螺母对端子公头螺纹造成挤压。
2021/11/17 更新 分类:检测案例 分享
本文适用于充填和修复牙体各种缺损的牙科树脂类充填材料。
2020/11/25 更新 分类:科研开发 分享
食药监总局近期组织对合成树脂牙、高频电刀等5个品种150批(台)医疗器械产品进行了质量监督抽检,发现18批产品不符合标准规定。
2017/08/09 更新 分类:监管召回 分享