近日，北京永新医疗设备有限公司研发的“单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

Miracor Medical宣布其产品PiCSO获得FDA批准进行IDE研究。本项IDE研究（PiCSO AMI II）是一项多中心随机研究，将招募300名在12小时内出现心肌梗死溶栓（TIMI）血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。本研究的主要疗效终点是五天时通过心脏磁共振成像（CMR）测量的梗死面积。主要安全终点是30天内PiCSO和手术相关不良事件。

2022/08/25 更新 分类：热点事件 分享

核磁共振的发展及原理

2017/10/16 更新 分类：实验管理 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

2025年2月5日，据RapidAI公司宣布，其创新的Lumina 3D自动化3D成像重建解决方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510（k）批准。

2025/02/05 更新 分类：科研开发 分享

本文所述的影像型超声诊断设备是指二维灰阶成像系统（俗称“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系统(俗称“彩超”)。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统，该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管，可在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院深圳先进技术研究院研究员郑炜团队、北京大学教授施可彬团队合作，研制出首台短波长（520纳米）激发的双光子显微系统。

2020/05/19 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月2日，以色列医疗技术公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系统Nanox.ARC，连同其相关的云端基础设施Nanox.CLOUD，已一同获得FDA 510 (k) 批准上市。

2023/05/09 更新 分类：热点事件 分享

近日，微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术，是国内首个可兼容磁共振成像（MRI）检查的国产心脏起搏器系列产品，该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

2022/04/28 更新 分类：热点事件 分享