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2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管内成像系统HyperVue™获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）批准。
2023/03/06 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了单光子发射X射线计算机断层成像系统研发试验要求、相关标准与主要风险。
2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，加拿大滑铁卢大学表示，校内初创公司 ThermOcular AI 正在研发一种眼表热成像系统并推向市场，这种设备可用于筛查干眼症和潜在的其他眼部疾病。
2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）宣布，其最新迭代产品科瑞瞳眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）获得国家医疗器械产品注册证。
2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享
近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）研发生产的 Kiretem Ultra 眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）成功获得欧盟CE认证。
2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州微创阿格斯医疗科技有限公司研发的光学干涉断层成像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，专注于人工智能的以色列眼科医疗设备公司 AI Optics 宣布，其Sentinel Camera手持式视网膜成像系统已获得美国 FDA 510(k)许可。
2025/03/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏富翰医疗产业发展有限公司研发的眼科广域成像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的微循环显微数字成像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享
根据FDA 510(k) 数据库显示，Vivolight Medical（微光医疗，下文简称“Vivolight”）的多模态心血管OCT（光学相干断层成像）系统及配套导管获批.
2025/04/22 更新 分类：科研开发 分享
