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  • 创新医疗器械近红外荧光成像系统在京获批上市

    近日,经北京市医疗器械审评检查中心审评,北京数字精准医疗科技有限公司生产的创新医疗器械产品“近红外荧光成像系统”在北京首次获批上市,该产品是国家科技部重点研发计划“数字诊疗装备研发”项目的成功转化,也是第一个同时取得国家药监局和北京市药监局创新医疗器械批件的产品。

    2022/04/24 更新 分类:热点事件 分享

  • Loop-X:FDA批准首款自主移动机器人成像设备

    Brainlab宣布,Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq(机器人手术系统获)获得FDA批准,正式运行这两款产品在美国上市。

    2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 联影医疗研发正电子发射/X射线计算机断层成像仪做了哪些实验

    近日,国家药监局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册上市,嘉峪检测网与您一起了解一下正电子发射/X射线计算机断层成像仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子泌尿系统内窥镜研发实验要求与主要风险

    电子泌尿系统内窥镜为通过创口或自然孔道进入人体内,用于成像和诊断的电子泌尿系统内窥镜

    2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何判断医疗器械在MR环境下是否安全

    2021年5月份,FDA发布了一则MR相关的指南终版,提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议,以及医疗器械标签中磁共振成像(MRI)安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。

    2021/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 全身开放式MRI获批

    2022年2月10日,器械之家获悉位于意大利热那亚的领先医疗公司百胜医疗(Esaote)公布FDA 批准 Magnifico ™开放式 MRI ,这是一种新的开放式全身 MRI 系统,现在可以在美国购买。Magnifico™ Open 在设计时考虑到了用户的反馈,以弥合传统肌肉骨骼成像和全身成像之间的差距。

    2022/02/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 声腔断层血管内超声系统获批FDA

    2024年4月25日,医疗器械公司Provisio Medical 宣布,其SLT IVUS™ 系统获得 FDA 510(k) 认证,用于血管成像。

    2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 空气耦合超声波的无损检测及成像处理及成像处理

    本文介绍了NAUT21的构成,阐述了在非接触空气耦合超声波检测时的最适实验条件、最适频率和探头形式,并详细的介绍了NAUT21系统在碳纤维强化复合材料(CFRP)等材料的检测应用。

    2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个用于心脏的人工智能X射线系统获批

    近日,Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。

    2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 全球首款医疗用无线射频线圈发布

    据悉,全球首款医疗用无线射频线圈,是由位于合肥市高新区的中加健康工程研究院(合肥)有限公司研制,创造性地实现了无线线圈与磁共振系统之间的无线通讯与链接。

    2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享