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近日，在慕尼黑举行的临床试验外包大会中：欧洲医疗器械 2023 会议强调了欧洲新医疗器械法规对创新的影响。
2023/03/03 更新 分类：法规标准 分享
美敦力在ACC.23/WCC会议上公布PulseSelect的IDE（PULSED AF）研究数据，PulseSelect安全性和有效性都超越预期目标。
2023/03/08 更新 分类：热点事件 分享
本文将结合具体案例及会议讨论意见，阐述不同情形下综合影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）数据支持药品注册的审评考虑。
2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享
3月24日，CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。
2023/04/01 更新 分类：法规标准 分享
2023年3月，历史悠久的Zeta研讨会在德国施泰尔马克洲的Seggau城堡举行，在本次会议中，人们讨论了行业面临的挑战以及生物制药将何去何从的问题。
2023/04/28 更新 分类：行业研究 分享
美国 FDA 生产质量办公室主任 Francis Godwin 于 5 月 3 日在辅料世界会议上讲话，表达了对影响辅料行业的一些合规问题的关注。
2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享
心房分流器领导者Corvia Medical在European Society of Cardiology (ESC) Heart Failure 2023 会议上公布心房分流器产品---Corvia InterAtrial Shunt Device (IASD)一项临床研究（REDUCE LAP-HF II）。
2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享
Axon Therapies在美国心力衰竭协会（HFSA）年度会议上公布一项关于SAVM（Splancnic Ablation for Volume Management）为期6个月的针对保留射血分数（HFpEF）心衰患者的临床研究。
2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享
飞利浦在VEINS (Venous Endovascular Interventional Strategies)会议上公布其自膨胀静脉支架---Duo venous stent一项临床研究数据（VIVID）。
2023/11/02 更新 分类：科研开发 分享
近日，Xenter在2023年TCT会议上公布了其用于经导管主动脉瓣植入术（TAVI）手术的双传感器智能导丝。
2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享
