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Xeltis在VEITH会议上公布其人工血管aXess的12个月临床数据,本项临床数据源自于aXess FIH研究。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
2024 年哪些医疗包装趋势最有可能引起关注?《包装文摘》在与行业专家的虚拟圆桌会议上探讨了这一点。
2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享
1月18日至19日,2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,在 2024 年心血管研究技术 (CRT) 会议上公布了两项大型真实世界研究的结果。
2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享
在近期的学术会议上,北京市医疗器械审评检查中心孙正收分享了人工智能产品的法规监管。
2024/06/04 更新 分类:法规标准 分享
CroíValve在New York Valves 2024会议上公布可逆三尖瓣修复技术DUO的首次人体临床研究(TANDEM I)的数据,显示出良好结果。
2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享
波科在ASPN 2024会议上公布FDA唯一批准治疗椎源性腰痛技术---Intracept三项临床研究数据。
2024/07/20 更新 分类:科研开发 分享
问:我们收到了FDA的警告信,对此我们提供了书面回复。虽然我们有信心我们的回复是全面的,但是我们希望得到FDA的确认。有没有办法让FDA给我们这个反馈?
2024/08/01 更新 分类:监管召回 分享
Elixir Medical在ESC2024会议上公布一项关于DynamX的临床研究(INFINITY-SWEDEHEART),研究显示DynamX优于传统药物洗脱支架,大幅度降低术后的不良事件(时间越长越明显)。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
强生在今年Q3会议上公布市场期待已久的软组织手术机器人---Ottava最新动态---已向FDA提交IDE临床研究申请。
2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享