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全球唯一完全植入式人工耳蜗通过FDA进入可行性研究
2022/06/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了航天泰心科技有限公司研发的医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。
2022/07/23 更新 分类:科研开发 分享
2023年3月23日,医疗技术公司Woven Orthopedic Technologies宣布,其 Ogmend 植入式螺钉增强系统获得了美国食品及药物管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/03/28 更新 分类:热点事件 分享
在本文中,我们将根据欧盟法规介绍与植入式医疗器械相关的主要要求。
2023/07/26 更新 分类:法规标准 分享
随着技术的不断进步,现代的可植入式输液泵具备多种功能和可同时输送多种药物的能力,使患者能够同时接受多种治疗。
2023/08/22 更新 分类:行业研究 分享
近日,东莞科威医疗器械有限公司的创新医疗器械“集成膜式氧合器”获批上市,嘉峪检测网带您了解一下“集成膜式氧合器”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享
膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验?
2019/01/18 更新 分类:法规标准 分享
穿戴式经皮胫神经刺激器,一款专为膀胱过度活动证患者设计的注册产品,属于第二类医疗器械。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,由Suneva Medical,Inc.(以下简称“Suneva”,代理人:杭州圣妮婉贸易有限公司)申报的“整形用胶原和PMMA皮下植入物系统(商品名:Bellafill®)”成功获得NMPA批准上市。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”共4个创新产品注册申请。
2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享