单剂量和多剂量体内生物利用度或生物等效性研究指南

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文于国际首次提出“循证生物材料研究”的概念、理论，及开展相关研究实践的方法, 对生物材料研究的方法学体系进行了重要补充和完善，将有效提高生物材料领域研究数据的利用率，缩短生物材料从实验室研究到临床转化的周期，引领生物材料研究进入到遵循科学证据的循证研究时代。

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

问：医疗器械生物学评价中涉及生物学试验的，对出具生物学试验报告的检验机构有哪些要求？

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了环氧衍生物、 酚类环氧衍生物的主要来源、环氧衍生物的危害、国内外对双酚类环氧衍生物的限制性要求及环氧衍生物的检测方法。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

如何做好医疗器械的生物学评价？本期推文，我们将一道总结医疗器械生物学试验检测方法及标准，梳理生物学评价策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量标准。

2023/12/29 更新 分类：科研开发 分享

总结各国药典中分子生物学标准体系的构成,并分析《中国药典》中收载的分子生物学技术及该技术在药品微生物鉴定溯源中的应用。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

生物样本库又称生物银行(Biobank)或样本资源库，是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、体液、组织和器官等样本，以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、 信息管理与应用系统，是融合生物样本实体、生物信息以及样本表型数据和样本研究信息的综合资源库。

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

目前合成生物学已打通微生物细胞工程构造全流程的底层理论与技术，部分企业已实现生物法应用并对部分化学法产品的生产形成替代。不管是在小分子的生产还是蛋白质，多肽以及核酸等成分的制造上面，合成生物学都比传统的方式显示出了更大的优势，或将成为生物制药领域的“兵家必争之地”。

2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享

微生物检测一直是检测食品安全的重点内容，现代食品微生物检测技术的发展和应用逐渐成为全球关注的重点内容。

2016/11/10 更新 分类：法规标准 分享

定义： 无菌试验室主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室 - 生物安全实验室。 建造要求： 1 ．无菌工作室应

2017/04/22 更新 分类：其他 分享