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  • 十二烷基硫酸钠(SLS)对药物口服吸收的不利影响

    笔者将通过两个案例介绍SLS导致的药物溶出降低这一现象的普遍性以及其如何降低药物的口服生物利用度。

    2024/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 微生物药物产业现状与发展趋势

    本文在梳理分析我国微生物药物产业现状的基础上,展望微生物药物技术的发展趋势,在加强重大科学装置、合理前沿布局、强化人才培育和储备、优化资金保障和政策激励方面提出建议,期望有助于我国未来微生物药物产业的发展和布局。

    2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年药企研发的重点领域-小分子药物

    近年来,小分子化学药物受生物药的冲击非常大,所以才让人产生了一种药物界已是生物药的天下的错觉。但其实目前生物药物在很多领域依然难以替代化学药物,这一点从近年来FDA批准的新药中就可以看出。

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点10大药物增溶策略

    药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物生物等效性研究的审评考虑

    本文从我国BE审评工作的背景及内容出发,结合特定药物的研究方法及案例,对目前BE审评中发现的问题及挑战进行剖析。

    2023/02/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 提高难溶性药物的生物利用解决策略之两性霉素B

    本文从AmB物理和化学性质出发,重点对AmB不同药物制剂展开介绍。

    2023/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE文章:创新单抗药物申报临床阶段药学研究关注点

    近年来单克隆抗体药物发展迅速,国内单抗药物临床研发和注册申报趋势逐渐由生物类似药向差异化创新药转变。笔者通过梳理创新单抗药物申报临床阶段药学研究的共性问题,提出创新单抗药物临床准入药学技术要求和关注点供行业借鉴和探讨,以期加快推进创新单抗药物进入临床试验。

    2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 口溶膜剂的优势与特点

    口腔薄膜(oral thin films,OTF)是一种新型的药物传递方式,具有给药灵活高和患者用药顺应性高等优点。将药物负载于口溶膜中,服用后药物在口腔内崩解,药物通过口腔粘膜或胃肠道吸收,可使药物迅速起效,并可减轻或避免药物的首过效应,提高药物的生物利用度。

    2022/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0225】中国生物制药抗纤维化新药海外授权 | 柳叶刀发表英国接种辉瑞新冠疫苗数据...

    医药研发每天最新资讯汇总。

    2021/02/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0722】真实生物艾滋病新药获批上市 | 恒瑞CTGF抗体新药获批临床...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享