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1.百奥泰第2款TIGIT单抗获批临床。百奥泰创新药BAT6005注射液获国家药监局临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。这是百奥泰的第2款TIGIT单抗，本月初，另一款TIGIT单抗BAT6021刚刚获批临床。据悉，BAT6005和BAT6021的区别在于后者是经无岩藻糖基化修饰的mAb候选药物。国内目前共有9个进入临床的TIGIT项目。进展最快的是百济，Ociperlimab已启动Ⅲ期临床；信达的PD-1/TIGIT双抗IBI321处于Ⅱ期临床，单抗IBI939处于Ⅰ期临床。

2.信达PD-1联合用药治疗鼻咽癌获批临床。信达生物的伊匹木单抗生物类似药IBI310与其PD-1单抗信迪利单抗联合治疗鼻咽癌的临床试验申请获国家药监局批准。根据Insight数据库，该公司在国内已开展了6 项IBI310和信迪利单抗的联合用药临床研究，分别为用于肝细胞癌、宫颈癌、黑色素瘤术后辅助、dMMR/MSI-H晚期结直肠癌。

3.恒瑞CTGF抗体新药获批临床。恒瑞子公司广东恒瑞医药的1类新药SHR-1906注射液获国家药监局临床试验默示许可，即将开展用于治疗特发性肺纤维化IPF的临床研究。据公开信息推测，SHR-1906是一款CTGF抗体，是首款国产CTGF抗体新药。该新药通过阻断靶蛋白与多种细胞因子、生长因子的结合，影响下游信号通路减少细胞增殖和迁移，阻断纤维化疾病进程和恶性肿瘤进展。

4.嘉和CDK4/6抑制剂获批临床。嘉和生物1类新药Lerociclib片（GB491）获国家药监局临床试验默示许可，即将开展用于乳腺癌治疗的Ⅲ期临床试验。Lerociclib是由G1 Therapeutics公司开发的一款高选择性口服型CDK4/6抑制剂，拟开发用于与某些类型的乳腺癌和肺癌中的其他靶向疗法联合使用。嘉和生物拥有该产品在亚太地区 (不包括日本) 的专有权许可。

5.君实拟成立合资公司。君实生物与嘉晨西海将共同设立合资公司。嘉晨西海是一家专注于自复制和常规mRNA新药及疫苗的研发公司。根据协议，君实生物将向合资公司注资不超过7.99亿元人民币，首期出资2亿元人民币，其中5千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。嘉晨西海将以mRNA技术平台涉及的知识产权对合资公司投资，该平台在资产评估价值中的5千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。

1.儿科罕见肝病新药获FDA批准上市。FDA批准Albireo Pharma非系统性回肠胆汁酸转运抑制剂（IBATi）Bylvay（odevixibat）上市，用于治疗所有亚型的进行性家族性肝内胆汁淤积（PFIC）患者。PFIC是一种罕见的儿童疾病，导致进行性、危及生命的肝病。此前，这类患者只有胆道改道手术和肝移植手术可选。在一项国际Ⅲ期临床PEDFIC 1中，Bylvay达到了降低瘙痒（p=0.004）和血清胆汁酸（p=0.003）的主要终点，且耐受性良好。

2.Klisyri治疗光化性角化病获欧盟批准。欧盟委员会（EC）批准Almirall S.A.公司微管抑制剂替巴比林（Klisyri）软膏上市，用于成人局部治疗面部或头皮光化性角化病（AK）。在2项关键Ⅲ期研究（KX01-AK-003和KX01-AK-004）中，Klisyri在主要终点与赋形剂相比均达到统计学显著性（p<0.0001）;其中KX01-AK-003研究的Klisyri治疗组达到完全清除的患者比例为44%，而赋形剂组为5%。FDA已于去年12月批准Klisyri用于上述相同适应症。

3.子宫肌瘤创新疗法获欧盟批准上市。欧盟委员会（EC）批准Myovant Sciences开发的GnRH拮抗剂Ryeqo片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）上市，用于育龄期女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状。值得一提的是，Ryeqo也是欧洲唯一一个每日一次的子宫肌瘤长期治疗方案，对使用持续时间没有限制。在美国，该品种以Myfembree商品名获上市，是首个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多（HMB）的每日一次药物，治疗持续时间可长达24个月。

4.长效HIV预防疗法Ⅱ期临床积极。默沙东创新核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI）islatravir用于暴露前预防（PrEP）HIV感染的Ⅱa期临床结果积极。每月口服一次的islatravir表现出良好的安全性和耐受性；24周用药期间以及结束用药后８周期间，受试者外周血单核细胞中的islatravir的水平仍然高于维持药效的药代动力学阈值。默沙东已开展多项临床，评估单药PrEP疗法，和与其它抗病毒疗法联用治疗HIV感染的效果。

5.拜耳细胞疗法获FDA快速通道资格。FDA授予拜耳旗下BlueRock公司拟用于治疗晚期帕金森病（PD）的细胞疗法DA01快速通道资格。DA01是BlueRock公司使用多能干细胞产生多巴胺能神经元的细胞疗法，目前正在I期临床中评估DA01细胞移植在移植后一年期的安全性和耐受性，次要终点将评估移植后一年期和两年期移植细胞存活和运动效应的证据，两年期的持续安全性与耐受性。

6.Rivus拟加速开发线粒体解偶联激活疗法。Rivus公司宣布完成3500万美元的A轮融资，以推进其创新线粒体解偶联激活疗法的开发，用于治疗一系列代谢相关疾病，包括2型糖尿病、重度高甘油三酯血症（SHTG）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）以及心血管疾病等。该公司的主打候选药物HU6已在早期临床中显示出对关键代谢参数具有早期积极影响。该疗法目前正在Ⅱa期临床中评估用于治疗特定代谢类心血管疾病的疗效与安全性。

1.广东首个5G互联网医院上线。广东省人民医院19日举办创建5G应用示范医院建设成果发布会，发布会上广东省人民医院5G互联网新医院、3D院史馆正式上线。5G互联网新医院在终端渠道上实现了全覆盖。通过公众号/小程序、5G行业消息、移动手机客户端、IPTV广东人医健康频道以及医生主页等五大线上渠道让5G互联网新医院优质服务高效覆盖全省上亿人群、千万家庭和城乡区域网格，实现5G互联网新医院的真正下沉。

2.印度近七成被测者新冠血清抗体呈阳性。印度医学研究理事会主任巴尔拉姆·巴尔加瓦当地时间20日表示，根据印度第四轮全国血清调查报告，全国6岁以上的人口中有67.6%检测结果呈阳性，这表明印度已有接近七成的人曾经感染过新冠病毒。据悉，上一次血清调查是在2020年12月-2021年1月期间进行，当时的血清阳性率为24.1%。

3.研究显示新冠抗体可留存至少9个月。英国帝国理工学院与意大利帕多瓦大学的研究团队日前在《自然·通讯》上发表的一篇最新研究显示，感染新冠病毒后产生的抗体可以在体内留存至少9个月。2020年2月和3月，意大利北部村庄沃村3000名居民中85%接受新冠病毒检测。研究人员在同一年5月和11月检测同一人群的抗体水平。他们发现，在2月和3月感染了新冠病毒的人中，98.8%到11月仍能检测出抗体。