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医药研发每天资讯汇总
2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享
各国药典对于微生物限度检查法的适用范围和实验过程大致类似,但限度标准差异较大。今天小编带来系列文章的第二弹,向大家总结一下中国药典、美国药典、欧洲药典中微生物限度标准的差异,以便产品能够符合各申报国的要求,并列出法规依据,方便大家引用。
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享
行业组织和制药商正在呼吁修订美国 FDA 关于非无菌药物(NSD)微生物质量考量的指南草案,他们认为该文件提出了繁重的新微生物检测要求。
2022/06/20 更新 分类:法规标准 分享
今日,药审中心发布《中药生物效应检测研究技术指导原则(征求意见稿)》
2020/09/25 更新 分类:法规标准 分享
药审中心发布部分新注册分类化学仿制药可参照《人体生物等效性豁免指导原则》进行研发与技术审评的通知
2019/07/16 更新 分类:法规标准 分享
2016 年 6 月 17 日,土耳其环境与城市化部表示,土耳其将于今年第四季度通过土耳其 REACH 法规的修改版本。
2016/07/05 更新 分类:法规标准 分享
摘要:2015年9月2日,台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1041303265号公告,预告修正“蔬果植物类重金属限量标准”,60天内接收公众意见和建议。 国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)为
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
口服给药是首选的给药途径,口服药物的生物利用度在药物发现阶段先导物选择中起着重要作用,并且是许多新药开发决策的关键。
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
2022/07/25 更新 分类:科研开发 分享