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现在,随着工艺强化和进步技术的实施,这可以用于在同一设施中推出各种产品,从而使设施占地面积更小、投资和风险降低。
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》阐述的生物学评价相关问题。
2023/04/27 更新 分类:科研开发 分享
研究人员开发了一种新材料,该材料克服了先前在极强蜘蛛丝的启发下在韧性和刚度之间进行权衡的问题。这种材料是一种被称为弹性体的聚合物,因为它具有类似橡胶的弹性。
2021/09/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,市监局发布了《家用和类似用途插头插座产品质量国家监督抽查实施细则(2021年版)》,嘉峪检测网将家用和类似用途插头插座产品的检测项目与检测标准归纳如下
2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享
本文章基于MDR法规和MDCG小组发布指南文件,评估了类似器械在临床文件中的潜力,如临床评估计划(CEP)、临床评估报告(CER)和上市后临床跟踪评估(PMCF)文件。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
辽宁生物医药经多年发展,逐步形成了以化学药、生物药、中药、医疗器械为主的医药工业体系和以沈阳、大连、本溪为核心,锦州、丹东等协同发展的产业布局,发展基础良好、行业门类齐全、创新资源丰富、中药资源独特。
2023/02/03 更新 分类:行业研究 分享
「本文共:11条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 誉衡生物PD-1申报上市。 1月30日,誉衡药业发布公告称其参股公司誉衡生物委托药明生物研发的抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液已
2020/02/03 更新 分类:科研开发 分享
仿制药上市都需要通过最后一道“终极考验”:BE实验。在仿制药研发过程会与参比制剂进行溶出曲线相似性对比后,才更有把握开展BE实验。当溶出曲线相似,BE不等效时,会有哪些问题方面的原因引起生物不等效呢?下面这篇文献描述了由于辅料不同的用量引起药物体内溶解后再沉淀不一致导致生物不等效。当我们遇到相似的药物时可以开展类似的研究,来增加BE实验通过的概
2019/08/30 更新 分类:检测案例 分享
台湾卫生和福利部(MOHW)宣布将调整药妆所含新成分的技术性核文件审核要求。此次调整是为了减少动物实验和向化妆品禁止动物实验的法律框架前进。MOHW正试图使自己与由OECD或EU发布的
2015/09/08 更新 分类:法规标准 分享
世界农化网中文网报道: 近日,加拿大有害生物管理局(PMRA)建议批准Valent的乙螨唑原药及TetraSan 5 WDG,氟吡菌胺原药及Fluopicolide 4 SC和Presidio,以及 Bedoukian CM 信息素和Semios CM在加拿大
2015/11/23 更新 分类:其他 分享