2021年11月22日，欧盟在其官方公报上发布法规(EU) 2021/2030，增加第76项关于N,N-二甲基甲酰胺（DMF）的限制条款。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

随着生物技术的不断进步，医疗器械有两大趋势：一是更加“高、精、整”，二是“简单、方便、个人健康管理”，在这样的背景下快速输出结果成为了产品发展的必然趋势。POCT具有快速出结果、方便（少量样本处理、操作简单）的特点，在发生急性疾病时，诊断时间极为关键；在传染病爆发时，筛查效率至关重要；当涉及到诸如血糖监测等慢性病管理时，简单是明智的选择。就

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享

质谱仪具有很高的灵敏度和分辨率，在定性和定量方面有很有优势，所以现在配置质谱仪的实验室越来越多。相对色谱仪来说，质谱仪除了对环境的要求更高，操作和维护也更加繁琐。每个品牌不同系列的质谱仪，维护要求也不同，但它们都有些基本的维护操作。接下来，我们就来总结下质谱仪日常需要做到的维护，基本适用大部分的液质联用仪哦~

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

喷雾干燥固体分散技术是指通过喷雾干燥技术制备固体分散体从而提高药物溶解度与生物利用度的技术，在制药工业领域中具有广泛应用前景。笔者以“喷雾干燥” “固体分散” “增溶” “Spray drying” “Solid dis-persion”“ Solubility enhancement”等为关键词，组合查询 2005－2016 年在 PubMed、Elsevier Science、中国知网、万方等数据库中的相关文献。结果，共检索到相关文献664篇，其中有

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

新型可持续性高分子材料的催化合成研究获进展：科研人员通过单体设计，一步硫化反应将硫原子引入五元环内酯中，以接近定量的收率合成新型五元环硫羰代内酯单体，并利用其开环过程选择性的发生alkyl-oxygen键断裂和S/O异构化的协同反应，构建了一种不可逆开环聚合（IROP）的新策略。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

随着基础研究与临床应用结合的不断加快，未来将会涌现出新的多孔涂层产品，除本文中提及的方法外，将会有更多与之相适应的方法应用于涂层评价。然而，目前的表面涂层评价方法仍然有许多不足，通过体外评价方法获得的表面涂层的形貌学、力学性能和生物学性能与人工髋关节临床安全有效性的关联性和可接受指标仍然有待继续研究确立。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

2022年1月17日，欧洲化学品管理局（ECHA）正式将四种物质加入到SVHC候选物质清单。至此，SVHC候选清单共包括26批223项物质。

2022/01/18 更新 分类：法规标准 分享

本文通过梳理和分析非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点工作相关法律法规，并结合企业在非特殊用途化妆品量化分级试点工作过程中遇到的问题，对量化分级管理制度的实施时间、积分设置、管理流程、监管措施及企业提升方案等方面提出一些思考和建议，以期为监管部门决策的制定提供参考，为企业提升量化评分和等级提供帮助。

2022/01/24 更新 分类：法规标准 分享

本文重点总结了太阳跟踪聚光加速老化试验设备的结构和原理，并综述了近年来基于太阳跟踪聚光加速老化试验塑料、涂料、光伏材料等大宗高分子材料耐候性及服役寿命预测研究进展，对材料老化失效基本规律和老化机理及老化试验技术进行了介绍，并对其中存在的问题及下一步发展方向进行了评述。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

可注射水凝胶是一种水溶性聚合物溶液，在施加到目标环境（如人体或多孔支架）时会发生原位凝胶化。这类材料具有微创性，可以填充不规则的空腔，并且能够同时注射药物和生物制剂，因此对于重建手术、组织工程和药物递送应用来说意义重大。然而，目前的注射水凝胶存在与组织机械不匹配、脆弱、水分排出和高粘度等问题，极大地限制了其临床应用。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享