您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 药物平衡溶解度试验的基本程序和技术要求

    目前测定平衡溶解度没有公认的标准方法,由于实验方法不同,导致了同一药物不同来源的BCS分类存在差异。本研究详细阐述了平衡溶解度实验的基本程序和技术要求,分析研究了影响溶解度测定的多方面因素,以规范平衡溶解度实验在BCS分类和生物等效性豁免中的应用,希望对我国仿制药质量与疗效一致性评价工作的顺利开展起到积极的作用。

    2023/01/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室人员监督怎么做才有效?

    在RB/T214-2017 4.2.5中明确规定:应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。

    2023/04/18 更新 分类:实验管理 分享

  • 标准物质的期间核查怎么做?

    在《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》RB/T214-2017的4.4.6 标准物质条款规定:检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。

    2023/04/24 更新 分类:实验管理 分享

  • Z比分数在实验室能力验证检测中的运用

    本文着重讨论Z比分数在实验室能力验证检测中的评价应用。

    2023/05/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 计算得到的参数,能否推荐为实验室资质认定能力?

    在检验检测机构开展资质认定项目的时候,存在中标准中没有参数指标,但是在评价标准中有此参数指标,那么在CMA能力附表中能否推荐这个项目呢?

    2023/09/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 实施ISO14001环境管理体系应该注意哪些问题

    环境管理 体系认证 审核就是客观地获取审核证据并予以评价,以判断一个组织(或企业)的环境管理体系认证是否符合环境管理体系审核准则的一个系统化并形成文件的验证过程。环境审

    2015/11/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 【好消息】发改委要求放开检测服务收费

    今天,国家发展改革委就宏观经济运行情况举行发布会,发改委新闻发言人严鹏程表示,新一轮地方定价目录修订,重点放开了竞争性领域和环节的商品服务价格,其中放开了包括专业评价类、质量检验检测监测、救援救护等8类服务收费标准。

    2018/07/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 质量监督在实验室质量管理中的作用

    质量监督是为了提高实验室质量控制水平、确保检测、校准结果满足规定要求而进行的一系列技术监督活动,具体地说,就是对实验室检测、校准工作的各个环节实施连续的监视、测量与验证,对实验记录进行科学的分析、评价与总结,并制定相应的优化措施,以实现实验室检测校准活动的不断改进与完善

    2018/07/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 砂尘试验方法以及砂尘试验标准

    沙尘试验主要用于低压电器、电机、仪器、仪表、电子产品、灯具的沙尘模拟检测,是评价手机、电工产品等产品在砂尘环境中的密封性,汽车、摩托车零部件、密封件等在砂尘环境中的使用、贮存、运输中的密封性能。

    2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO 9001:2015标准领导作用、风险应对等五大重点要求解读

    本文从新版质量管理体系的重点要求出发,结合中兴通讯、苹果公司、格力空调、滴滴顺风车等热点事件实例,阐述企业应识别组织环境,建立核心价值观文化、建立高效的领导驱动机制、识别风险并积极应对、重视资源和信息及其沟通、关注变更的影响、实施有效的监测分析和绩效评价,引领企业实现卓越绩效。

    2019/02/15 更新 分类:法规标准 分享