本文介绍了医疗器械产品注册审查指导原则使用技巧。

2023/04/15 更新 分类：科研开发 分享

医用激光光纤产品注册技术审查指导原则

2018/12/24 更新 分类：法规标准 分享

可靠性测试审查清单

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本文探索了型号技术文件标准化审查的任务来源，分析、提出了标准化审查的范围和依据，特点与要求，并从提高标准化审查操作性考虑提供了标准化审查示例，从提高标准化审查工作效率和标审意见的规范化考虑，提供了标准化审查意见用例，供装备研制单位型号技术文件标准化审查方面的探讨。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文节省了GMP认证审查时常见问题。

2023/07/18 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无创血糖仪注册审查要点。

2024/01/02 更新 分类：科研开发 分享

创新医疗器械审查申请路径？

2025/02/13 更新 分类：法规标准 分享

各类食品生产许可审查细则，由食品伙伴网汇总整理，供参考，本汇总不定期更新补充。 0101小麦粉生产许可证审查细则及修改单 0102大米生产许可证审查细则及修改单 0103挂面生产许可

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

本文主要介绍创新医疗器械的审查条件及形式审查中的常见问题。

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册形式审查与技术审评工作内容及目标不同，形式审查与技术审评要求不同。

2023/04/23 更新 分类：生产品管 分享