请问如果根据临床试验研究来增加这类适应证对临床试验中心数量有没有特别要求，单中心研究是否足够？

2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享

在进行同品种器械对比时，以下几个方面应特别注意。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

一、VDE认证工厂审查 (1) 获证前工厂审查 获证前工厂审查是为了证明认证产品的生产达到与预期一致的生产效果。对于初次申请，如果制造商的生产设施以前没有进行审查，制造商必须

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

本文主要汇总应对现场审查的准备与技巧。

2021/01/15 更新 分类：实验管理 分享

今日，国家药监局发布《正畸丝注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《麻醉面罩产品注册审查指导原则》，内容如本文所示。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《牙科脱敏剂注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

创新医疗器械审查常见问题答疑

2022/09/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《医用防护服产品注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新旧两版伦理审查办法的对比结果。

2023/02/28 更新 分类：法规标准 分享