医械相关法规中要求为确保与产品直接接触设备的清洁规程的有效性，应当进行清洁验证。也就是说我们要对我们所使用的清洁方法和程序要进行验证，证明清洁方法确实有效，证明清洁程序的科学性和效性，不会对下批次产品造成污染和交叉污染。要清洁验证就得先有清洁SOP，下面就谈一下编写清洁SOP过程中我们所要关注的点。

2020/09/22 更新 分类：实验管理 分享

如何评价润滑油的高温清净性？——TEOST MHT试验

2016/05/31 更新 分类：实验管理 分享

本文将为既要做出资本支出决定，同时关心企业设施利用率、运营成本和碳排放的人，提供一个全新的视角。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

本文就从事植入性动物源医疗器械生产的全体人员，包括清洁、维修等人员，如何进行专业和安全防护管理进行阐述。

2022/08/01 更新 分类：法规标准 分享

药监部门在日常监管及监督检查的过程中，十分重视清洁验证的合规性和有效性。在制药工业中，通过有效的清洁手段，可以将设备中各种残留物总量降低至不影响下批产品规定的疗效、质量和安全性，从而有助于最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 。

2025/07/07 更新 分类：生产品管 分享

本文主要叙述了一款厨房电器用的易清洁粉末涂料的制备及性能讨论。该款粉末涂料具有极低的表面张力，且光滑、疏油疏水，对厨房极易接触到的碱性清洗液、植物油、醋、酱油等有极佳的抗性以及易清洁性。涂层经过加速模拟老化后易清洁性能保持性好。

2025/07/07 更新 分类：科研开发 分享

在最近的一封警告信中，FDA概述了其对清洁验证主题的看法。这是怎么回事？

2023/08/17 更新 分类：生产品管 分享

本文汇总了有关清洁验证的52个问题与解答，包括：清洁方法，清洁限度，清洁验证风险评估，清洁效期等相关问题。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。化妆品有四性，即安全性、稳定性、使用性、功能性，其中，化妆品的安全性始终处于首要地位。

2021/02/03 更新 分类：法规标准 分享

微生物类项目 一、菌落总数 菌落总数是指示性微生物指标，并非致病菌指标。主要用来评价食品清洁度，反映食品在生产过程中是否符合卫生要求。 菌落总数超标说明个别企业可能未

2015/09/17 更新 分类：其他 分享