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口服多剂量包装干混悬剂的溶出度、溶出曲线试验投样方式应选择“固体(粉末/颗粒)形式”还是“混悬液形式”?
2025/05/23 更新 分类:法规标准 分享
口服多剂量包装干混悬剂溶出度、溶出曲线研究时供试品该如何取样?
2025/05/23 更新 分类:法规标准 分享
多剂量包装干混悬剂的溶出度、溶出曲线试验投样量该如何确定?
2025/05/23 更新 分类:法规标准 分享
口服多剂量包装干混悬剂仿制药装量研究的关注事项?
2025/05/23 更新 分类:法规标准 分享
长效注射混悬剂在慢性疾病治疗方面具有优势,近年来在抗精神病药物中已得到了广泛应用,因此了解长效注射混悬剂(微晶或纳晶)在体内的吸收过程以及吸收影响因素是非常有必要的。
2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享
本文参考国内外药典、指导原则, 并结合美国食品药品监督管理局(FDA)各混悬型滴眼剂个例指导原则等, 对化学药品仿制药混悬型滴眼剂药学研究中应关注的内容进行了探讨。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了适宜制成口服混悬剂的药物,药典标准,物理稳定性及常用稳定剂,质量要求及评价方法及研发注意事项。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本文以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例,通过FDA公开的审评报告,对其质量关注点进行分析讨论,以期对企业有所启示。
2022/01/05 更新 分类:法规标准 分享
本文将高压微射流法与其他纳米制备方法进行比较,概述了高压微射流装备的结构与工作原理及其在药物研究中的应用,重点介绍了在纳米混悬剂和纳米乳制备中的应用。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了混悬滴眼液的研究要点。
2024/05/01 更新 分类:科研开发 分享