刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《空氧混合器产品注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

利用差示扫描量热仪(DSC)表征了TGIC、HAA单独使用和混合使用的固化反应特性，实验表明TGIC和HAA混合使用的情况下固化特性更接近于HAA体系。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，微创®心律管理（MicroPort® CRM）宣布，其全球首款MRI兼容的混合型起搏系统获得欧盟CE认证。

2025/04/25 更新 分类：科研开发 分享

除鉴别和有关物质检查外，HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了，另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中，HPLC法也发挥着越来越重要的作用，但其本质与含量测定一样，都是准确定量的测定方法，因此，含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。

2022/08/17 更新 分类：科研开发 分享

除鉴别和有关物质检查外，HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了，另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中，HPLC法也发挥着越来越重要的作用，但其本质与含量测定一样，都是准确定量的测定方法，因此，含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。HPLC法应用于含量测定时哪些需要注意的问题？外标法含量计算方式有哪些注意事项是必知的？

2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享

在制药行业，原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能（如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等）具有显著影响。

2020/05/25 更新 分类：科研开发 分享

一直认为湿法制粒不存在含量均匀度的问题，其实还是有可能的，这就是个例子，其实就是粘合剂的一点点改变，细节很重要，不一样的地方就是产生差别的原因。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

2015年7月17日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产“OSCAR PLUS”牌饮料混合机发出消费者警告。

2015/07/29 更新 分类：监管召回 分享

准确的判别产品属于REACH法规下的物质、物品还是混合物，尤其是一些介于物品和混合物之间的产品，对企业来说至关重要。

2016/05/26 更新 分类：法规标准 分享

自1998年第一份混合均匀性指导原则开始，关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过，随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。

2019/05/14 更新 分类：科研开发 分享