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本文分析了化药片剂混合均匀度及中控剂量均匀度。
2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了常用混合设备比较，混合工艺考察要点，混合均匀度验收标准以及影响物料混合均匀度的因素等。
2023/03/13 更新 分类：生产品管 分享
为避免因取样误差而导致的粉体混合均匀度的分析误差，本文将基于指南要求，筛选适合的取样器，以供探讨及选用。
2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享
2月18日，国家药监局药品审评中心正式发布了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》，此次是正式发布，自发布之日起施行！
2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享
CDE沟通交流会议纪要建议增加混合均匀度的取样点，目前已经是按照指导原则的11个点，取三检一。CDE是要取三检一变成取七检三么？还是说要设多余11个的取样点？
2025/06/30 更新 分类：科研开发 分享
本文分析了药物原辅料混合不均匀的原因：混合机理，影响物料混合均匀度的因素及指导原则。
2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享
BU和CU二者存在一定的关联，在实际研发过程中可能有这么一种情况BU不合格，但最终的CU合格，相反CU不合格的话，BU则一定不合格。
2025/04/30 更新 分类：科研开发 分享
本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2019/11/06 更新 分类：生产品管 分享
本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2022/06/02 更新 分类：科研开发 分享
本文以恩格列净利格列汀片为例介绍了含量均匀度检测方法开发及验证。
2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享
