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为进一步加强血管内导丝的管理,国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》,内容见本文。
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
为此SwiftDuct开发一款新型的拥有智能感应的导丝---SwiftGlide。SwiftGlide是基于智能传感器的导丝,可更轻松地导航,克服ERCP中的盲插困难。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
本期内容小编将对海波管切割导丝做简单的介绍;欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
目前国内已获批的压力导丝产品主要来自飞利浦(火山公司,2款)、波士顿科学(1款)和雅培(2款),尚未有国产压力导丝获批上市。
2024/12/24 更新 分类:行业研究 分享
从原理上找出丙烯酸消光涂膜缺陷的原因,并实验论证了粉末涂料配方中各组分对涂膜应用结果的影响,通过引入高交联密度的羟基体系改善丙烯酸粉末的耐刮伤性能等方法,降低了丙烯酸消光涂层的缺陷。
2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享
本文通过考察聚酯配方中的IPA用量、二元醇的作用以及研究酸解剂对涂层性能的影响,并在聚酯中加入特殊搭配的光稳定剂,合成得到了适用于制备Primid体系低温固化干混消光粉末涂料的聚酯树脂,制备涂层在160℃固化具有良好的消光性能和耐候性能。
2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》,该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时,在对其模拟使用研究中,血管模型应如何选择?
2024/01/19 更新 分类:法规标准 分享
抗泡剂的消泡机理及应用
2021/04/09 更新 分类:生产品管 分享
本文从三个层次来验证符合“环氧固化剂+锌离子”模型可消光的假设。
2021/06/08 更新 分类:科研开发 分享