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近日，江苏药监局批准了徐州辰安电子科技有限公司研发的神经肌肉电刺激仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告。
2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享
组织工程支架提供有利于细胞生长的微环境，是组织再生中的重要组成部分。各向异性支架模拟了神经和脊髓的细胞外基质结构，可以有效引导细胞轴突和雪旺细胞定向生长。该综述首先介绍了外周神经和脊髓的解剖结构以及损伤的临床和潜在治疗方法，并从一维的表面特征、二维的纤维基材和三维的水凝胶三个方面综述了目前各向异性神经/脊髓再生支架的制备和研究进展。
2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享
近期，波士顿科学公司宣布了一系列研究数据，为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器（S-ICD）提供数据支持。
2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》，全文如下
2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享
植入式左心室辅助系统技术评审报告全文
2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享
植入式心脏电极导线临床前研发实验要求
2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享
植入式左心室（人工心脏）辅助系统研发与实验要求
2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了植入式心脏起搏器技术发展趋势。
2022/10/19 更新 分类：科研开发 分享
植入式心脏起搏器适用于针对心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏电子装置，其中包括植入式再同步化治疗起搏器。本文对植入式心脏起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享
