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本文主要介绍了核酸定量检测试剂开发指南。
2022/04/11 更新 分类：科研开发 分享
单纯疱疹病毒结构、感染特征与核酸检测产品
2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局器审中心发布《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享
核酸检测试剂选用已备案的样本保存液，但备案规格中仅部分规格适配核酸检测试剂，如何规范表述以便于临床正确使用？
2025/04/11 更新 分类：法规标准 分享
针对近期对新型冠状病毒核酸检测技术的一波热烈公众探讨，有几点浅见与大家交流，仅代表笔者个人观点。
2020/02/04 更新 分类：科研开发 分享
目前，已批准7家企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒上市。
2020/02/07 更新 分类：法规标准 分享
中国器审发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》
2020/02/12 更新 分类：法规标准 分享
本文将对中国、美国及WHO上述文件中对新冠核酸检测试剂的要求进行对比分析。
2020/04/09 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
注册申报过程中的新型冠状病毒核酸检测试剂应如何进行变异株检出情况的评价？
2021/05/27 更新 分类：法规标准 分享
