作为医疗器械管理的无源美容产品，其进口、生产和销售应符合医疗器械法规要求，其中企业在应对无源美容医疗器械合规存在六大误区。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/09/28 更新 分类：法规标准 分享

《共识》将各种无创影像检查技术的应用特点总结成表，并结合临床应用环境，根据临床需求进行优先推荐。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

雅培宣布FDA批准其双腔无导线起搏器---AVEIR DR上市，这是全球首款获批的双腔无导线起搏器，用于治疗患有心律减慢患者。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享

这个主题，是关于药物晶体中微量无定型的定量分析，微量无定型定量特指无定型含量＜10%情况下的定量分析。

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享

这个主题，是关于药物晶体中微量无定型的定量分析，微量无定型定量特指无定型含量＜10%情况下的定量分析。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

创新公司COOLOGICS根据对细菌性阴道炎独特理解，开发出一款无创、无药的治疗器械---Vlisse。

2025/02/11 更新 分类：科研开发 分享

本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》，将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了持续工艺确认的概念，持续工艺确认的计划及持续工艺确认的阶段等内容。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

食品伙伴网讯 据欧盟网站消息，6月26日欧盟发布（EU） No 2015/1005、（EU） No 2015/1006号委员会条例，修订部分食品中铅与砷的最大残留限量，自2016年1月1日实施。对于已投放市场仍在保质

2015/07/05 更新 分类：法规标准 分享