刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《家用无创呼吸机（非生命支持）注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

FDA 药物审评与研究中心（CDER）的研究人员评估使用无创受激拉曼散射显微镜（SRS）评估外用产品生物利用度和 BE。

2024/12/27 更新 分类：科研开发 分享

为了让更多患者能使用实时血糖监测技术，且降低医疗费用支出、使用难度。PreEvnt开发出一种无创可穿戴实时血糖监测产品---isaac。

2025/01/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏无右微创医疗科技有限公司研发的胸腹腔内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏无右微创医疗科技有限公司研发的医用气腹机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，迈瑞医疗发布消息称，其SV70无创呼吸机已全面上市。据悉，该产品依托创新技术的突破性融合，准确捕捉患者呼吸动作，精准监测呼吸指征，真实评估呼吸状态，辅助医生制定个体化精准通气策略，让患者获得舒适、愉悦的无创通气。

2022/06/02 更新 分类：热点事件 分享

Hemovent GmbH宣布旗下无源ECMO---MOBYBOX获得CE批准上市（MDR 2017/745），在19年时MOBYBOX已经获得CE批准上市，不过当时获批执行法规标准是MDD（93/42/EEC）。

2023/04/19 更新 分类：热点事件 分享

本文适用于预期采用有创方式测量人体相关部位压力的医疗器械，例如，有创血压(IBP)、颅内压(ICP)、脑灌注压(CPP)、腹腔内压力(IAP)、膀胱内压力、子宫内压力等。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍的为连接呼吸球囊、麻醉机和无创呼吸机的连接面罩，简称面罩。

2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享

Neurovalens宣布其产品Modius Stress获得FDA批准，用于治疗焦虑症。

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享