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  • 斯坦福大学开发了一种磁控式折纸机器人

    斯坦福大学的Ruike Renee Zhao团队报道了一种磁控式的折纸机器人。通过有限元分析以及理论上推导和验证了爬行磁驱软体机器人上运动时所需的扭矩值,然后通过磁场控制对爬行机器人的扭矩进行控制,以实现对爬行机器人的前进和转向运动。同时,磁驱的优势在于可以提供无线驱动,从而实现机器人的小型化和绿色能源化的机器人设计。

    2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 螺旋固定的二尖瓣置换产品适用各种生理机构

    由于外科手术无法满足临床需求,以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术(TMVr),但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此,需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术(TMVR),以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂,目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne(2020年获CE批准上市),其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。

    2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 浅谈化学合成原料药的杂质谱分析

    杂质作为药品的一项关键质量属性,是贯穿于研发始终的一项重要研究内容。杂质谱分析是杂质研究工作的基础,通过全面的杂质谱分析,可指引药品制备工艺的开发和优化、质量控制策略的制定;可使杂质检查工作有的放矢,是建立合理可行检查方法的基础。本文主要是根据笔者几年来的审评工作经验,结合案例对化学合成原料药的杂质谱分析的一般原则、研究思路进行初步的

    2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 黄爱龙团队成功研发鼻喷式中和抗体药物对奥密克戎变异株具有良好的预防保护效果

    黄爱龙团队成功研发鼻喷式中和抗体药物对奥密克戎变异株具有良好的预防保护效果,这项研究不仅提供了一种潜在的抗体混合物,可以用于当前流行的 SARS-CoV-2 毒株和未来可能出现的新突变株的临床抗病毒治疗,而且还确定了SARS-CoV-2的关键表位信息,为后续开发更好的抗病毒药物奠定了基础。

    2022/05/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点各医药巨头早期处方开发决策树

    近几十年来,人们一直在研究预测制剂在体内性能,这一直是一件比较有挑战的任务。在选择一个新的化合物实体后,需要从生物相关条件下获得有关于药物的一些信息,但目前仅从体外或计算机中并不能很全面以及准确的获得这些信息。而在临床前研究的过程中,我们又需要对药物的安全性以及有效性进行评估,所以这就需要我们使用动物模型对药物进行初步的评估。

    2022/05/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 抗拉强度>1450MPa!100万次无限寿命!新型含Nb弹簧钢

    本文结合国内弹簧钢冶炼及工业化水平,采用铌微合金化技术,通过细晶强化和析出强化等途径,开发抗拉强度大于1500MPa新型含Nb高强弹簧钢原材料LPD65,并对新型含Nb高强弹簧钢原材料LPD65的热处理性能、力学性能、疲劳性能进行研究,验证其是否满足商用车悬架系统轻量化板簧设计需求,以及国内主机厂对轻量化悬架板簧疲劳寿命的要求。

    2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析开发中如何分辨“鬼峰”及解决技巧

    高效液相色谱中梯度方法观察到的鬼峰有许多可能的原因,然而几乎总有一个共同的机制即:当流动相具有较高的洗脱强度时,流动相中有紫外吸收的有机杂质在柱上聚焦成组分带,并随后在梯度中洗脱。这些流动相杂质的潜在“来源”是广泛的。鬼峰的其他原因包括流动相输送的物理或机械方面、样品引入和固定相效应。色谱图可能包含来自各种来源的鬼峰,这使得鬼峰问题的

    2022/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于基因修饰细胞系的生物检定法研究进展

    以药物的作用机制为基础,采用细胞与分子生物学技术构建特定基因修饰细胞系并开发相应的检测方法,可用于相关产品的生物检定。这种基于基因修饰细胞系的生物检定法在药物的质量控制领域具有广泛的应用前景。本文探讨了基因修饰细胞系的构建策略及检测方法的基本原理,并概述了基于基因修饰细胞系的生物检定法在重组蛋白类、疫苗类、基因治疗类等不同产品质量评价

    2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 儿童口服液体药物制剂的技术难点及研发策略分析

    本文围绕口服药物液体制剂研发中存在药物溶解性、液体制剂稳定性、辅料安全性和服药的顺应性等技术难点,对已上市儿童口服药物液体制剂的技术特征和目前研究所涉及的药物纳米晶体、自微乳、离子交换树脂和Pickering乳剂等新技术在儿童药物液体制剂研究情况进行讨论分析,以期对儿童口服药物液体制剂的研究开发起到理论指导作用。

    2022/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 动物试验研究中的可行性研究、安全性研究、有效性研究

      医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法,其中动物试验是重要手段之一,其属于产品设计开发中的重要研究,可为产品设计定型提供相应的证据支持;若需开展临床试验,可为医疗器械能否用于人体研究提供支持,降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。但并不是所有医疗器械均需要通过动物试验验证产品安全性和有效性。

    2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享