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  • 医疗器械临床试验中CRC应对稽查的策略

    在临床试验中,稽查是一项重要的质量保证措施,用于评估试验的合规性和数据的可靠性。

    2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械:基于风险决定过程确认所需的样本量

    介绍过程确认的样本量从法规背景、过程确认样本量决定的原理、数据类型、置信度和可靠性、AQL水平这五个方面来和大家介绍。

    2020/04/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 环境站计量认证现场评审的问题及对策

    为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。环境监测站作为出具各类监测数

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • FDA 及国家局飞检实验室控制缺陷

    FDA 在现场审计发现的主要实验室控制缺陷,2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷汇总

    2019/03/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 可靠性分配及评分分配法案例

    本文介绍了可靠性分配定义、可靠性分配的目的及常用可靠性分配方法等内容。

    2023/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 寿命试验的可靠性测试详解

    寿命试验是可靠性试验中最重要、最基本的内容之一。它是将样品放在特走的试验条件下,测量其失效(损耗)的数量随时间的分布情况。因为失效是按先后次序出现的,所以可利用次序统计量理论来分析寿命试验数据,从而可以确定产品的寿命特征、失效分布规律,计算产品的失效率和平均寿命等可靠性指标。此外,还可以从中确定产品合理的可靠性筛选工艺及条件,进一步改

    2021/01/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 人为因素影响实验检测数据的可靠性?

    影响实验检测数据,可靠性的因素有很多,人为因素占很大一部分,那么如何避免呢?一起来看看吧~

    2019/01/03 更新 分类:实验管理 分享

  • MTBF、可靠性的定义以及电子元件可靠性与使用寿命的联系

    数字电子元件日益普及,应用深入到生活的方方面面,从移动电话和平板电脑、健康监测仪和家庭数字助理,到互联网和电信基础设施、数据中心、运输管理和线传飞控系统,均有涉及。随着我们在日常生活中越来越依赖这些产品,我们也越来越多地注意到产品中使用的电子元器件的可靠性带来的问题。

    2020/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性的特征量

    本文介绍了可靠性的特征量。

    2024/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 复杂机电系统可靠性预计方案探讨

    本文通过可靠性预计可以确定可靠性指标,对比可靠性指标验证产品的可靠性水平,为进一步改进可靠性设计方案提供依据。

    2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享