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  • 汽车电子的可靠性问题

    确保汽车电子产品的可靠性已经引发了整个半导体供应链的争夺,并且发现了一系列数据不足,缺乏明确定义的标准以及不一致的专业知识水平的问题。

    2021/05/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物临床试验数据可靠性要求探讨

    药物临床试验是药品研发过程中的关键环节,是药品审评审批的重要依据。随着科技的发展,计算机化系统在药品研发过程中的应用愈加普遍,临床试验的实施从传统的纸质化逐步到电子化。本文介绍了药物临床试验中对数据可靠性的要求,以及不同计算机化系统的关注重点,旨在为国内新药研发和临床研究提供有益参考。

    2020/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何做好制药领域的数据完整性管理?

    近年来,FDA(美国食品药品监督管理局)在cGMP(现行药品生产质量管理规范)检查中发现——数据完整性方面的cGMP违规现象越来越多。有关数据完整性方面的cGMP违规已经导致了大量的监管行为(包括警告信、进口禁令及认罚令状)。而中国NMPA(国家药品监督管理局)也将数据完整性的概念升级为了数据可靠性。由此可见,作为制药企业,需谨慎防止数据完整性漏洞,满足法规的

    2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠度函数及相互关系分析

    对于可靠性的研究、数据评估工作而言最重要、最首当其冲的是对各类可靠度函数的准确理解及把握。本文介绍了可靠度各个函数。

    2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 恶劣工况下大功率直流充电车辆插头可靠性研究

    本文基于大功率充电背景,通过对四种不同规格的直流车辆插头开展温升试验,对比经过恶劣环境处理前后的温升数据,得出以下结论。

    2024/03/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何剔除实验中的异常数据

    如何剔除实验中的异常数据

    2018/02/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 车辆可靠性强化试验

    车辆可靠性强化试验技术属于可靠性强化试验的一个应用分支

    2017/06/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 保证分析检测数据可靠性的一些关键问题

    本文讨论了为了保证分析检测数据的可靠性,分析检测人员必须重视的以下问题:影响分析测试误差的5大因素、对分析误差的表述、排除疑问数据的方法、判断分析检测数据可靠性的具体方法、理解仪器的性能技术指标对分析误差的影响及有关问题、处理好日常分析检测报告中常见的一些错误、仪器条件对检测结果的影响、开展方法学研究等。

    2021/03/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验离群数据的判断和处理

    离群数据来源与判断、离群值处理

    2017/07/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 可靠性工程师的知识结构

    靠性工程师要具备两类知识,第一类是专业知识;第二类是领域知识。所谓专业知识就是可靠性工程专业的知识,如这两条招聘广告中提到的可靠性建模、分配、预计知识,FMEA/FTA知识,故障预测与健康管理(PHM)知识、实验设计(DOE)、加速寿命试验、故障物理模型知识、数据处理知识,这些是可靠性工程特有的专业知识。第二类是领域知识,如通讯、航天、轨道交通、电子、

    2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享