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本文介绍了放射性物品的包装有哪些要求。
2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享
随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上，屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。
2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享
近日，诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证，这是全球首款将IRE（不可逆电穿孔）技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享
近日，诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证，这是全球首款将IRE（不可逆电穿孔）技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍的短波治疗设备，是指通过13 MHz以上但不超过45MHz频率范围内的电磁场对患者进行治疗的短波治疗设备，其中频率范围在13MHz~30MHz属于短波，30MHz~45MHz属于超短波。
2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享
最近，Elekta（医科达）宣布其新的Leksell Gamma Knife（伽玛刀）放射外科平台Elekta Esprit已获得CE标志。这项监管许可使欧洲和其他CE标志得到认可的国家（以及世界其他地区）的脑病患者能够接受这种最先进的系统治疗的第一步。
2022/08/27 更新 分类：热点事件 分享
2023年11月10日，东软智睿的全新一代国产高端医用直线加速器——NeuRT Aurora极光智慧放疗平台，在厦门举行的第十八次全国放射肿瘤治疗学学术会议上重磅全球首发！
2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，爱尔康（Alcon）宣布其 Voyager™ DSLT 设备已经获批 FDA，这是第一款也是目前唯一的一款直接选择性激光小梁成形术设备（DSLT），为青光眼患者提供了一种自动化、非接触式的治疗方案。
2025/02/21 更新 分类：科研开发 分享
今日，北京药监局发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）》
2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享
