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刚刚，国家药监局器审中心正式发布了《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则》
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司 LumiThera 公布了其LIGHTSITE IIIB扩展试验的结果。
2025/05/22 更新 分类：科研开发 分享
本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，全球领先医疗美容设备公司 Candela Corporation（赛诺龙）宣布，旗下的Matrix™系统，作为首个用于综合皮肤治疗的射频（RF）平台，已获得美国 FDA 510（k）批准。
2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享
EndoStim System：电刺激治疗胃反流 获FDA授予“突破性设备”称号
2022/10/27 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于基于中医医理，通过对药液进行加热，产生含药蒸汽，对人体患处进行中药熏蒸的设备，不含药物。有的产品含消毒功能模块。
2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享
3月6日，Sooma Medical公司宣布，该公司用于治疗抑郁症的便携式神经调节设备获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。
2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享
眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物，可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了光电设备用于皮肤光老化及皱纹治疗的概况及审评关注点。
2023/11/03 更新 分类：科研开发 分享
Novocure 公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其 Optune Lua 可穿戴设备，用于治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）。
2024/10/19 更新 分类：科研开发 分享
