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美国FDA宣布,已授予辉瑞的口服抗新冠病毒药物Paxlovid紧急使用授权(EUA),用于治疗轻度至中度的新冠疾病患者。
2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享
第一个!用于内窥镜套筒胃成形术的系统获得FDA De Novo授权
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
当地时间10月31日,欧盟发布了最新指南”MDCG-2022-16 医疗器械授权代表条例“
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享
提交医疗器械同品种临床评价资料必须有授权书吗?
2023/11/10 更新 分类:法规标准 分享
同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?
2024/08/06 更新 分类:法规标准 分享
本文回顾了监管沙盒的由来、发展及其特点;结合美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,探讨紧急使用授权与针对金融科技的监管沙盒的相似性.
2024/09/29 更新 分类:科研开发 分享
管理层应授权给专门人员, 以进行特定类型的抽样、检测和 (或) 校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备
2018/11/12 更新 分类:实验管理 分享
明尼苏达州提案SF1215已于2015年5月18日呈交至州长处,该提案拟禁止部分阻燃剂在儿童产品或软垫家具中的使用,州长签字后,该法案即获得通过。
2015/07/15 更新 分类:法规标准 分享
明尼苏达州提案SF1215已于2015年5月18日呈交至州长处,该提案拟禁止部分阻燃剂在儿童产品或软垫家具中的使用,州长签字后,该法案即获得通过。
2015/05/29 更新 分类:法规标准 分享
党中央、国务院高度重视环境监测工作尤其是监测数据质量。中共中央、国务院《关于加快推进生态文明建设的意见》、《生态文明体制改革总体方案》等一系列文件对加强环境监测工
2017/09/24 更新 分类:法规标准 分享