CE技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关调阅，或客户需要时出具。因此，今天我们为大家介绍MDR技术文档相关知识，方便大家学习收藏。

2021/09/26 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 8 月 18 日，菲律宾向 WTO 发布公告，内容涉及医疗器械产品注册新文件要求的技术法案，通报号为 G/TBT/N/PHL/186 。

2015/05/12 更新 分类：实验管理 分享

2011年4月19日，美国能源部讨论商业制冷设备节能标准初步技术文件，同时征集书面评议意见。议题的主要内容如下： 1）分析讨论修订商业制冷设备节能标准涵盖的设备等级； 2）分析

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2015 年 2 月 5 日 ，加拿大食品检验局（ CFIA ）在其网站公布批发肉类技术指标规范文件（ WMSD ）

2015/03/10 更新 分类：法规标准 分享

2015年2月5日，个人防护装备指定机构垂直组发布了有关个人防护装备（PPE）认证技术文件的指引。

2015/07/03 更新 分类：其他 分享

相比于CE MDD指令，新版CE MDR法规为技术文件单独设置了附录2，对其提出了更明确的要求。

2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

2020/10/14 更新 分类：法规标准 分享

无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械核心文件产品注册证、技术要求、标签和说明书。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

实验室文件的分类 实验室质量体系使用的文件按类别分为管理文件和技术文件。管理文件包括质量方针、目标、质量手册、程序文件、各种管理规定、计划、通知和各种管理活动的记录

2016/06/15 更新 分类：实验管理 分享