在K-REACH于2015年1月1日正式实施后不久，韩国官方就紧随其后在1月6日正式发布了10份技术指南文件

2015/02/10 更新 分类：其他 分享

杂质分析是一个老生常谈的问题了，杂质控制研究一直都是一项浩大的工程。尽管国家也出台了多个技术文件，指导研发人员进行杂质研究，但限于药品研究的复杂性，研究人员的技术水准、研发理念、对指导文件的理解等，导致药品申报中关于杂质研究的发补问题层出不穷。本文仅就化药API研究中关于潜在杂质的分析提出自己的一些看法，希望能给各位同行提供一些思路，起到

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

5月29日，国家药监局审评中心发布了《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》，该文件旨在指导血液制品上市许可持有人（以下简称持有人）科学规范开展血液制品上市后场地变更药学研究，引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺升级优化和硬件系统改造，加强对已上市血液制品药学变更的管理。文件自发布之日起施行。

2025/05/30 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/GEO/92 ICS号: 79.040 发布日期: 2015-10-02 截至日期: 2015-10-02 通报成员: 格鲁吉亚 目标和理由: 保护环境 内容概述: 本文件管制在国际贸易中使用的所有可能成为害虫载体的木制

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

2015/02/07 更新 分类：法规标准 分享

台湾卫生和福利部(MOHW)宣布将调整药妆所含新成分的技术性核文件审核要求。此次调整是为了减少动物实验和向化妆品禁止动物实验的法律框架前进。MOHW正试图使自己与由OECD或EU发布的

2015/09/08 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 质检总局 【发布文号】 质检总局公告2006年第105号 【发布日期】 2006-07-26 【生效日期】 【效力】 【备注】 原文件下载： 关于调整进出境货物木质包装溴甲烷熏蒸处理技

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 山东省质量技术监督局 【发布文号】 【发布日期】 2015-11-09 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://xxgk.sd.gov.cn/GovInfoOpen/InfoOpenDir/InfoOpenDirTwo/InfoList.aspx?identifier=0309-06-20

2017/08/10 更新 分类：其他 分享

近期,国务院常务会议及近期发布的文件中，常常涉及检测认证的内容，如果第三方检测认证行业能抓住政策，将迎来大利好。 国务院发文将ISO认证纳入国家级经济技术开发区考核 近日

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

通报号: G/TBT/N/CAN/493 ICS号: 33.060 发布日期: 2016-07-27 截至日期: 2016-10-07 通报成员: 加拿大 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 据此通报，加拿大科学创新和经济发展部（ISED）通

2017/04/22 更新 分类：其他 分享