激光治疗类医疗器械，以其微创性、精准性的优点，越来越广泛应用于皮肤科、口腔科、康复科、外科等临床领域。且激光治疗类医疗器械的功能、应用也在不断的更新换代，随着临床需求的变化，激光治疗类医疗器械的发展极其迅速。由于激光对人体的皮肤、眼睛等部位的伤害风险程度比较高，而且在现行法规中，大部分激光治疗类医疗器械产品应当开展临床试验，因此验证其

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

由于外科手术无法满足临床需求，以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术（TMVr），但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此，需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术（TMVR），以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂，目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne（2020年获CE批准上市），其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。

2022/04/19 更新 分类：热点事件 分享

恒温恒湿实验室是将某一实验室通过某些专用设备和技术方法 ，使其室内温湿度符合某一调湿和试验用标准大气的要求。恒温恒湿实验室是生产企业的产品质量检验与控制和流通领域里的商品质量检验把关的基础设施。

2020/09/30 更新 分类：实验管理 分享

随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施，高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性，解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009（等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版）在条款内容上的差异，以期有助于加深对标准的理解，保障该标准的顺利转化及实施。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

锂离子电池作为当前最重要的电化学储能器件之一，其应用范围已经从小容量电池在消费电子产品、电动工具上的应用，逐渐扩展到新能源电动汽车、电动船舶、电动飞机、机器人等新兴领域，这些领域不仅要求锂离子电池具有更大的容量，对其能量密度也不断提出更高的要求。

2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享

钙化一直是引起人类心脏瓣膜病变的祸根。人的心脏瓣膜受到狭窄的困扰，即由于钙的积累而导致瓣膜小叶变厚或变硬。每年有数以百万计的患者受到此影响。患有狭窄瓣膜的患者在其生命中的某个时候需要更换瓣膜，否则由于心脏瓣膜失效而导致死亡。这个问题推动了最近几十年人工心脏瓣膜产业的快速发展。

2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享

骨科器械一般指专门用于骨科手术用的专业医疗器械。从治疗的角度划分，骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类等。骨科医疗器械是整个医疗器械领域的重要板块，骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材，技术含量较高，市场很大。

2021/12/24 更新 分类：行业研究 分享

近日，骨圣元化机器人(深圳)有限公司研发的膝关节置换手术导航定位系统获批上市，嘉峪检测网带您了解一下膝关节置换手术导航定位仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了高速射钉铆接的基本原理及质量标准，分析总结了生产中常见的铆钉间隙问题的影响因素与原理，其中包括：夹具功能失效、环境温度过低、铆接姿态错误、设备故障、机器人轨迹偏移以及工艺参数过小，并根据以上问题总结了生产中需注意的工艺重点。

2022/05/05 更新 分类：科研开发 分享

近年来，为了满足对更加智能的设备和机器人、可穿戴技术、基于人工智能的数据分析以及加强型平台和模拟等的需求，医疗行业的数字化进程加快。这种数字化使得人们对人工智能（AI）和机器学习（ML）技术与医疗器械的结合更感兴趣。

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享